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㈜이지켐텍의 주요업무 분야

API 수입 진행
생산 대행(CMO) 프로젝트 진행

㈜이지켐텍은 Discovery 단계에서 신약 후보 물질 발굴을 위한 Building Blocks뿐만 아니라, 기초 연구, 비임상, 임상 단계에 필요한 바이오 및 화학 원료를 안정적으로 수입·공급하고 있습니다.
당사는 API 수입 진행 자격을 갖추고 있으며, 전담 API 관리자가 수입 프로세스 전반을 체계적으로 관리합니다. 또한, 원료 의약품 및 바이오 연구에 필요한 중간체와 시약의 안정적인 공급을 위해 해외 생산자와의 긴밀한 협력을 기반으로 계약 생산 대행(CMO) 프로젝트를 진행합니다.

* API - 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전단계의 의약품/원료 의약품은 원칙적으로 완제 의약품에 준하는 허가/등록 과정을 거치기 때문에 GMP 생산시설을 구비해야 한다.

현재 한국에서 신약 개발을 진행하는 대형 제약사 대부분이 ㈜이지켐텍의 고객사입니다.

제약 회사들은 수백만 종에 이르는 화합물을 모아둔 화합물 라이브러리를 가지고 있습니다. 다종다양한 화합물을 하나씩 빼내어, 표적이 되는 단백질과 같은 용액 안에 섞음으로써 각각의 화합물이 얼마나 표적 단백질과 강력하게 결합하는지를 조사합니다. 이러한 과정을 통하여 '약의 재료'를 찾아내고 효과가 뛰어난 약을 만들어 내는 것입니다.
이러한 신약 개발 단계 중에서, CMO는 계약을 통해 의약품의 제조 및 품질관리, 전임상 등의 절차를 대행하는 업무이며, CDMO는 제조 이전에 개발 단계부터 위탁하여 생산하는 업무입니다.

㈜이지켐텍에서는 의뢰자의 요청에 맞는 최적의 생산자를 찾아 연결하고, 공장 실사를 통하여 적합성을 판정하며 생산 전반을 모니터링하여 연구에 지체가 없도록 제공하고 있습니다.

㈜이지켐텍에서는 2017년부터 CMO, CDMO 업무를 진행하여, 국내 대형제약 회사에 공급해왔습니다.